Legislación
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EPIS

Tiempo de lectura: 12 min

Ambito: DOUE

Estado: VIGENTE. Validez desde 20 de Abril de 2016

F. entrada en vigor: 20/04/2016

Órgano emisor: PARLAMENTO EUROPEO Y CONSEJO

Boletín: Diario Oficial de la Unión Europea Número 79

F. Publicación: 31/03/2016

Esta norma NO ha sido modificada legislativamente

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Preambulo
CAPÍTULO I. DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1. Objeto Artículo 2. Ámbito de aplicación Artículo 3. Definiciones Artículo 4. Comercialización Artículo 5. Requisitos esenciales de salud y seguridad Artículo 6. Disposiciones relativas a la utilización de los EPI Artículo 7. Libre circulación
CAPÍTULO II. OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECONÓMICOS
Artículo 8. Obligaciones de los fabricantes Artículo 9. Representantes autorizados Artículo 10. Obligaciones de los importadores Artículo 11. Obligaciones de los distribuidores Artículo 12. Casos de aplicación de las obligaciones de los fabricantes a los importadores y distribuidores Artículo 13. Identificación de los agentes económicos
CAPÍTULO III. CONFORMIDAD DE LOS EPI
Artículo 14. Presunción de conformidad de los EPI Artículo 15. Declaración UE de conformidad Artículo 16. Principios generales del marcado CE Artículo 17. Reglas y condiciones para la colocación del marcado CE
CAPÍTULO IV. EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD
Artículo 18. Categorías de riesgos con respecto a los EPI Artículo 19. Procedimientos de evaluación de la conformidad
CAPÍTULO V. NOTIFICACIÓN DE ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Artículo 20. Notificación Artículo 21. Autoridades notificantes Artículo 22. Requisitos relativos a las autoridades notificantes Artículo 23. Obligación de información sobre las autoridades notificantes Artículo 24. Requisitos relativos a los organismos notificados Artículo 25. Presunción de conformidad de los organismos notificados Artículo 26. Filiales y subcontratación de organismos notificados Artículo 27. Solicitud de notificación Artículo 28. Procedimiento de notificación Artículo 29. Números de identificación y listas de organismos notificados Artículo 30. Cambios en las notificaciones Artículo 31. Cuestionamiento de la competencia de organismos notificados Artículo 32. Obligaciones operativas de los organismos notificados Artículo 33. Recurso frente a las decisiones de los organismos notificados Artículo 34. Obligación de información de los organismos notificados Artículo 35. Intercambio de experiencias Artículo 36. Coordinación de los organismos notificados
CAPÍTULO VI. VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNIÓN, CONTROL DE LOS EPI QUE ENTREN EN DICHO MERCADO Y PROCEDIMIENTO DE SALVAGUARDIA DE LA UNIÓN
Artículo 37. Vigilancia del mercado de la Unión y control de los EPI que entren en el mismo Artículo 38. Procedimiento que debe seguirse a nivel nacional en el caso de EPI que presenten un riesgo Artículo 39. Procedimiento de salvaguardia de la Unión Artículo 40. EPI conformes que presenten un riesgo Artículo 41. Incumplimiento formal
CAPÍTULO VII. ACTOS DELEGADOS Y DE EJECUCIÓN
Artículo 42. Delegación de poderes Artículo 43. Ejercicio de la delegación Artículo 44. Procedimiento de comité
CAPÍTULO VIII. DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
Artículo 45. Sanciones Artículo 46. Derogación Artículo 47. Disposiciones transitorias Artículo 48. Entrada en vigor y aplicación ANEXO I. CATEGORÍAS DE RIESGOS CON RESPECTO A LOS EPI ANEXO II. REQUISITOS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD ANEXO III. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA DE LOS EPI ANEXO IV. CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCIÓN ANEXO V. EXAMEN UE DE TIPO ANEXO VI. CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCIÓN ANEXO VII. CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCIÓN MÁS EL CONTROL SUPERVISADO DEL PRODUCTO A INTERVALOS ALEATORIOS ANEXO VIII. CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN ANEXO IX. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD N.º … ANEXO X. TABLA DE CORRESPONDENCIAS